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項(xiàng)目簡介

江西司太立制藥有限公司（以下簡稱：該公司）成立于2011年，位于江西省樟樹市鹽化基地，法定代表人李國祥，屬于其他有限責(zé)任公司，主要從事X-CT非碘離子造影劑原料及中間體、喹諾酮類藥物原料及中間體、頭孢類藥物原料及中間體研發(fā)、制造和銷售。

該項(xiàng)目已取得樟樹市工業(yè)和信息化局《江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項(xiàng)目備案通知書》（備案號：樟工信技備字[2019]10號），同時已取得安全條件審查意見書和安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書以及主管部門的試生產(chǎn)回執(zhí)（試生產(chǎn)時間：2023年6月30日至2024年6月29日）。

該項(xiàng)目產(chǎn)品規(guī)模為年產(chǎn)碘佛醇水解物320噸,產(chǎn)品為碘佛醇水解物,副產(chǎn)品為醋酸甲酯、醋酸。主要原輔材料為碘化物、醋酐、DMAP（4-二甲氨基吡啶）、DMAC（二甲基乙酰胺）、二氯甲烷、碳酸氫鈉、ACC（乙酰氧基乙酰氯）、甲醇、液堿、鹽酸、活性炭。

依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》（2015版，10部門公告，[2022]第8號修改）進(jìn)行辨識，該項(xiàng)目原輔材料、產(chǎn)品中屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的有醋酐、二氯甲烷、甲醇、液堿、鹽酸、乙醇、醋酸、醋酸甲酯、氮?dú)猓▔嚎s的）。其中醋酐、鹽酸屬于易制毒化學(xué)品；甲醇、乙醇屬于特別管控危險(xiǎn)化學(xué)品。該項(xiàng)目未涉及劇毒品、監(jiān)控化學(xué)品、易制爆化學(xué)品。

該項(xiàng)目的甲醇屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品。該項(xiàng)目未涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝；生產(chǎn)單元和儲存單元未構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。項(xiàng)目的主要危險(xiǎn)有害因素為火災(zāi)、爆炸、中毒和窒息等。

姓名

資質(zhì)證書號

從業(yè)登記編號

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

張青云

1700000000200607

032297

項(xiàng)目組成員

張青云

1700000000200607

032297

鄒文斌

S011032000110192001449

024656

李金星

S011032000110202000779

040588

劉建強(qiáng)

S011032000110193001139

036039

報(bào)告編制人

鄒文斌

S011032000110192001449

024656

張青云

1700000000200607

032297

報(bào)告審核人

胡南云

S011035000110201000574

019541

過程控制負(fù)責(zé)人

堯賽民

1600000000300934

029672

技術(shù)負(fù)責(zé)人

王多余

1200000000100048

024062

現(xiàn)場開展安全評價(jià)工作的人員

時間

主要任務(wù)

鄒文斌、張青云

2023年10月28日

過程控制、做出評價(jià)結(jié)論、編制安全評價(jià)報(bào)告

劉建強(qiáng)

2023年10月28日

辨識、分析危險(xiǎn)、有害因數(shù)、劃分評價(jià)單元

鄒文斌、張青云

2023年10月27日

現(xiàn)場勘察/現(xiàn)場復(fù)查；收集資料、報(bào)告編制、選擇評價(jià)方法、定性、定量評價(jià)、提出安全對策措施

評價(jià)結(jié)論

綜 上 所 述 ：江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項(xiàng)目（三期：320t/a碘佛醇水解物）安全設(shè)施設(shè)計(jì)工藝設(shè)備和安全設(shè)施運(yùn)行正常，企業(yè)安全管理機(jī)制運(yùn)行正常，安全設(shè)施、措施達(dá)到設(shè)計(jì)要求和預(yù)期結(jié)果，可以滿足建設(shè)項(xiàng)目安全生產(chǎn)的要求，安全生產(chǎn)管理有效，項(xiàng)目具備安全設(shè)施竣工驗(yàn)收條件。

報(bào)告提交時間

2024年4月20日